Medical Device

CaHA 필러

CaHA (Calcium Hydroxyapatite)는 장기적 콜라겐 유도 효과를 제공하는 대표적인 무기물 기반 생체재료입니다.
당사에서는 CaHA의 생체적합성과 주사 성능을 동시에 확보하기 위해 입자 크기 설계와 제형 구조를 핵심 개발 전략으로 삼고 있습니다.
특히 입자 크기는 다음 세 가지 기준을 기반으로 정밀하게 조절되고 있습니다.

  • 01

    20 µm 이상의 입자 설계를 통해 대식세포에 의한 염증 반응을 억제

  • 02

    50 µm 미만 의 상한을 설정하여 시술 시 니들 막힘과 주입력 저하를 방지

  • 03

    타사 제품 대비 다소 큰 평균 입자 크기 를 유지함으로써 세포가 부착할 수 있는 충분한 표면 공간을 제공

이러한 입자 설계는 분산성과 조직 내 정착 안정성 확보에 중요한 역할을 하며, 점성 조절 성분(CMC)의 배합 비율과 함께 최적화되어 시술 직후의 물성 안정성과 시술자의 조작성을 향상시킵니다.

또한 당사 제품은 현탁액 형태의 Vial 제형으로 제공되며, 사용 직전 희석 후 적용하는 구조입니다. 이는 보관 중 안정성과 무균성 확보는 물론, 시술자의 필요에 따른 제형 조절 유연성을 가능케 하여, 부위별 맞춤 적용에 매우 유리합니다.

PLLA 필러

PLLA (Poly-L-lactic acid)는 자연스럽게 콜라겐 생성을 유도하며, 장기적인 조직 재건 효과를 제공하는 대표적인 생분해성 고분자입니다.
당사는 초기에 Microsphere 구조 기반의 PLLA 입자를 활용하여 주사 분산성과 안정성을 확보한 제품을 개발하였으며,
최근에는 이를 기반으로 전자선(E-beam) 멸균을 통한 표면 개질 또는 PMPC 코팅을 적용한 표면 개질형 PLLA로 연구 방향을 확장하고 있습니다.

다양한 구조적 접근을 통해, 시술 직후의 입자 정착성과 장기적
생체 반응 유도 간 균형을 확보하고자 하며, 각 구조는 부위별
적응증에 따라 분화된 제품군으로 개발될 예정입니다.

현재 당사는 다수의 PLLA 기반 파이프라인을 운영 중이며 입자 구조, 표면 개질 방식, 제형 조성에 따라 제품의 반응성과
조직 통합 능력이 어떻게 달라지는지를 정량적으로 검토하고 있습니다.

콜라겐 기반 필러

콜라겐은 인체의 다양한 조직에서 구조적 지지와 재생 기능을 담당하는 주요 단백질이며, 필러 제품에 있어서는
조직 통합성과 생체 활성 유도 측면에서 중요한 역할을 합니다. 당사는 콜라겐 특유의 Triple helix 구조를 형성하는 모티프 (Motif)를 중심으로 한
조직수복용 생체재료 제품을 개발 중이며, 기존 Type I 위주의 제품들과 차별화된 방향성을 제시하고 있습니다.

Triple helix 구조는 세포 부착, 기질 형성, 조직 회복 등 생물학적 반응을 유도하는 핵심 구조이며, 이를 모방한 재조합 콜라겐 기반 소재는
면역 반응 최소화, 구조 안정성 향상, 고순도 대량 생산 등의 이점을 가질 수 있습니다. 이에 따라 당사는 Human Recombinant 콜라겐 기반 플랫폼 적용 가능성을 고려하고 있으며, 멸균 시 구조 손상 억제를 위한 공정 조건 최적화도 병행 중입니다.

또한, 제품의 기능적 성능을 강화하기 위해 PN(Polynucleotide) 또는 HA (Hyaluronic Acid)를 부형제로 함께 사용하는 전략도 검토하고 있습니다.
PN은 세포 재생 활성화에, HA는 수분 유지 및 조직 내 점탄성 확보에 기여하여, 단일 콜라겐 기반보다 복합적인 시너지 효과를 기대할 수 있습니다.

5-Hydroxydopamine 필러

5-Hydroxydopamine 필러는 홍합 (mussel)이 바위에 강하게 부착할 수 있는 능력에서 영감을 받아 개발된 신개념 생체재료입니다.
이들의 접착 단백질에 포함된 카테콜 (catechol) 구조는 수분 환경에서도 탁월한 부착력과 생체 친화성을 발휘하며,
조직 재건 분야에서 새로운 기능성 소재로 주목받고 있습니다.

당사에서는 이러한 도파민 유도체를 활용하여, 가교제 없이 체내 환경에서 자연스럽게 겔화 (gelation)가 가능하고, 주입 후에는 시술 부위에 고정되어 쉽게 확산되지 않는 조직수복용 필러를 개발 중입니다. 이는 기존 고분자 필러와 차별화된 특성으로, 볼륨 유지력, 세포 접착, 조직 통합 안정성 측면에서 우수한 반응을 유도합니다.

현재 본 제품은 HA와의 복합 제형으로 개발되고 있으며, 도파민의 생물학적 반응성과 HA의 수분 보유 기능을 결합하여,
고정성과 생체 활성성을 모두 갖춘 하이브리드 필러로 완성도를 높이고 있습니다.

고기능성 HA 필러

히알루론산(Hyaluronic Acid, HA)은 우수한 보습력과 생체적합성으로 널리 활용되는 천연 고분자이며,
당사의 HA 필러는 전통적인 볼륨 보정 목적이 아닌 피부결 개선 및 진피 품질 향상을 위한 고기능성 제품으로 개발되고 있습니다.

본 제품은 모노페이직(monophasic) 제형을 기반으로, 균일한 겔 구조와 정제된 BDDE 가교 기술을 통해 높은 점탄성과 응집력을 동시에 확보하였습니다.
이를 통해 시술 후에도 겔이 진피층 내에서 일정하게 유지되며, 수분 공급, 피부결 보정, 광채 개선 등의 효과를 자연스럽게 유도합니다.

또한, 겔의 응집력과 물성은 적용 부위 및 층에 따라 맞춤형 설계가 가능하도록 개발 중이며,
얕은 층에 적용되더라도 부드럽게 확산되면서도 과도한 부피 형성이 발생하지 않는 점이 주요 특징입니다.
이 제품은 피부 품질 개선에 최적화된 새로운 개념의 HA 필러로, 미용적 효과와 시술 편의성을
동시에 충족시키기 위한 방향으로 연구가 진행되고 있습니다.